5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验

2020-05-16 02:50:14 来源:网络

  5项新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验
  分别是一项重组腺病毒载体疫苗和4项灭活疫苗,预计在7月陆续完成二期临床试验

  新京报讯 (记者 倪伟 许雯)昨日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作。国家卫健委副主任曾益新介绍,当前全国疫情防控有序推进,复工复产加快,但是要清醒认识到,防范疫情反弹任务仍然艰巨繁重。

  抓紧查清吉林聚集性疫情感染上游

  曾益新表示,国外疫情传播严峻复杂,外防输入压力持续加大,要对“外防输入、内防反弹”严峻形势和潜在风险提高认识。

  湖北省和武汉市从应急性超常规防控向常态化防控转变,要毫不懈怠继续加强和完善社区防控,做好核酸检测排查等工作;黑龙江、吉林等出现聚集性疫情的地区,要及时快速处置,抓紧查清感染的上游和原因,快速阻断疫情传播;北京要加强全国两会期间疫情防控工作,口岸城市要有效防控输入性风险。

  境外疫情输入引发的反弹风险总体可控

  近期武汉采取全员核酸检测。曾益新对此表示,武汉市扩大核酸检测范围,目的是进一步明确疫情范围,加强监测和排查力度,是统筹推进复工复产复学和常态化防控的保障。

  国家卫健委疾控局二级巡视员崔钢表示,我国积累了联防联控经验,随着常态化疫情防控措施的落实,境外疫情输入引发的反弹风险,总体是可控的。

  近日我国个别地方出现境外输入以后的病例,提示我们防控全链条某个环节出现盲区,都会引发风险,目前针对防控境外疫情输入,采取了从国门到家门全链条无缝衔接和封闭的措施。

  ■ 焦点

  2575名志愿者接受临床试验

  曾益新介绍,已有一项重组腺病毒载体疫苗和4项灭活疫苗相继获国家药监局的批准,开展一期和二期合并临床试验。截至目前,有2575名志愿者已经接种。

  其中,一期临床试验已累计完成了539名志愿者的接种,有的已经获得了初步安全性和保护性抗体产生的数据。二期临床试验已经累计完成了2036名志愿者的接种,正在开展全过程接种和安全性、有效性评价。

  “目前没有收到有重大不良反应的报告。如果一切顺利,这几个项目应该在7月份陆续完成。”曾益新表示,其他几个技术路径的疫苗研发也在顺利推进,进展较快的已递交申报资料,预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准,进入临床试验阶段。

  ■ 相关新闻

  专家建议对疫情防控举措保持关注

  新京报讯 昨日,国务院联防联控机制就常态化疫情防控下的心理健康服务有关情况举行发布会。疫情常态化防控的前提下,普通公众如何进行心理调试?中国科学院心理研究所副所长陈雪峰给出了建议。

  陈雪峰建议科学戴口罩、保持社交距离、减少非必要的聚集性活动、室内多通风、勤洗手、使用公筷等等。这既是疫情防控需要我们做出的行为改变,也是将来生活方式的常态。

  她同时认为,抓好疫情防控常态化工作,需要从每一个人做起。所以,应当对疫情防控的举措保持一定关注。这种关注也可以在一定程度上避免产生麻痹或者松懈思想。

  陈雪峰还建议,一旦身边出现散发疫情或者是聚集性感染的情况,不要过度恐慌,过度恐慌对免疫力有影响,而且可能再次带来非理性行为,所以要科学应对。

  ■ 回应

  中方销毁病毒样本、拒绝分享病毒毒株?

  国家卫健委:美国官员散播的言论纯属是断章取义,有意混淆视听

  有记者提问,美国国务卿蓬佩奥称中国卫健委在1月3日下令销毁病毒样本,并且拒绝和其他国家分享病毒毒株,对此有何评论?国家卫健委科教司监察专员刘登峰回应称,美国官员散播的言论,纯属是断章取义,有意混淆视听。

  刘登峰介绍,疫情发生后,中方立即组织国家级高水平专业机构进行病原的平行鉴定工作,对病原体致病性保持高度警惕,基于防范生物样本病原泄漏、确保生物安全,根据专家综合研判意见,确定了对病原体暂按二类高致病性病原进行管理,并对采集、运输、实验活动、销毁等做出了明确的生物安全要求。根据《传染病防治法》和《病原微生物实验室安全管理条例》的相关要求,1月3日印发了相关文件,主要目的就是为了防范实验室生物安全的风险,防范不明原因病原造成的次生灾害。

  “其实一直以来,我国法律法规对高致病性病原微生物样本的保存、销毁、实验活动等都有比较明确的要求,对于实验室条件达不到生物安全样本保存条件要求的,应就地销毁或移交专业的保藏机构保管。”

  刘登峰表示,在病原微生物毒株分享方面,我国始终持积极开放态度,一直都是积极的贡献者。在新冠毒株分享方面,同样持积极开放态度,愿意在世界卫生组织的框架下,有序分享新冠病毒毒株,进一步加强国际合作和科学研究,推动新冠肺炎相关疫苗、诊断工具和治疗药物的研发、生产和公平分配。

  无症状感染者为何不纳入确诊病例?

  国家卫健委:无症状感染者归到确诊病例或隐性感染都不合适

  针对为何不把无症状感染者纳入官方统计,国家卫健委副主任曾益新表示,无症状感染者实际上包括两部分人群,第一部分是隐性感染者,全过程没有症状或者症状很轻微;另一部分人群是感染以后处于潜伏期,未来可能会出现症状。因此无症状感染者归到确诊病例不合适,归到隐性感染也不合适,因为有一部分是变化的,所以用“无症状感染者”来统称这部分人,这是从管理学的角度来处理的。

  曾益新介绍,全国每天除报告确诊病例、疑似病例之外,也专门报告无症状感染者,同时也报告有多少例无症状感染者转成确诊病例,信息是公开的。卫健委对无症状感染者与确诊病例、疑似病例一样关注,也采取相应隔离措施、严格的医学观察措施,这就是为什么现在还保持用“无症状感染者”这个称谓。

  中国拒绝世卫组织参观武汉实验室?

  国家卫健委:世卫组织两次应邀来中国现场考察,专家组曾访问武汉实验室

  针对中国拒绝世卫组织派代表团赴武汉第四实验室进行评估的质疑,国家卫健委国际司监察专员李明柱回应称,世界卫生组织从来没有提出参观某一个实验室,中国拒绝世界卫生组织去武汉实验室,这种说法是不符合事实的。

  李明柱表示,事实上,中方两次邀请世界卫生组织来中国现场考察。1月20日、21日,中方接待了世界卫生组织的专家组到湖北武汉进行现场考察,访问了实验室;2月16日到24日,中方接待中国-世卫组织联合专家考察组,专家组分别赴北京、四川、广东和湖北武汉全方位深入调研。

  李明柱表示,中方非常重视与世界卫生组织的合作,坚定支持世界卫生组织在抗疫国际合作中的领导作用。自疫情发生以来,中国一直本着公开透明、负责任的态度,向世界卫生组织和国际社会分享疫情的信息。 【编辑:李赫】 ,5项孔乙己教案 新冠疫苗获批开展一期二期合并临床试验

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