中国的第一支乙肝疫苗 是她们用自己的身体“试”出来的

　　冯百芳教授。 万承源 摄

　　最近，在微信公众号上出现了很多介绍1989年美国默克公司向中国转让乙肝疫苗技术的文章。但其中有不少为了吸引阅读量，并未全面地介绍当时的历史情况，对中国遏制乙肝功绩的描述有所偏颇。事实上，早在技术转让前14年的1975年，中国人就自己研发出了乙肝疫苗，并在国际会议上被赞为“是开展这项工作较早的国家之一”。

　　在北京大学肝病研究所小楼四楼会议室的墙上，挂着四幅该所专家的肖像照。这其中有三位当年直接参加并主导了我国第一支乙肝疫苗的研制。其中一张相片上的冯百芳，曾经和她的苏州同行陶其敏一起用身体代替动物试验，测试疫苗安全性。近日，她向紫牛新闻记者介绍了当年疫苗研制的往事。　　 紫牛新闻记者 万承源 宋世锋 实习生 孔德淇

　　6平方米小屋内制出“7571疫苗”，和国外基本同步

　　近日，扬子晚报紫牛新闻记者走进原北京医学院肝病研究所（现为北京大学肝病研究所）副所长冯百芳的家中，很难想象，眼前这位面容和善的老人，在四十多年前，勇敢地向乙肝发起“挑战”。

　　现在的年轻人也许并不太清楚上世纪70年代初期乙型肝炎在中国的传染情况。经估算，当时中国乙肝表面抗原阳性人数占到全国总人口的10%左右，形势非常严峻。

　　冯百芳说，他们曾对国家运动员集训队进行过调查，发现不少运动员存在乙肝表面抗原阳性的情况，其中包括在国际比赛中多次获得金牌的优秀运动员。更令人遗憾的是，一些运动员因为发展为乙型肝炎，提前退役。

　　研制乙肝疫苗，便成为当时北京医学院附属人民医院（现北京大学人民医院）检验科的紧要任务。

　　根据当时的条件和技术状况，医院检验科主任陶其敏决定采用血源性乙肝疫苗的方案。

　　陶其敏是苏州人，出生于1931年10月。1978年，北京大学肝病研究所的前身肝病研究室成立，陶其敏任主任。1984年成立肝病研究所，陶其敏成为首任所长。

　　如果让时光倒流40多年，你会在北京大学人民医院的白塔寺老院区的一处半地下室里，看到这样的景象——

　　没有无菌室，就参照制造生物制品需要的环节隔出一间仅有6平方米的小屋。没有密闭式装置，暂时不具备培养乙肝病毒的条件，就直接用乙肝抗原带毒者的血清进行试验。

　　这就是冯百芳与陶其敏当年研制乙肝疫苗，每天面对的工作环境。

　　紫牛新闻记者了解到，当时北京医学院附属人民医院的这一研究，与国外最早的乙肝疫苗研究基本上同时进行，国外研究也采用了血源性疫苗的方案。

　　虽然了解国外研究的大体内容，但具体技术和工艺还要靠自己摸索。陶其敏、冯百芳和研究组的同事们经常顶着烈日四处奔波，去有关单位登门求教和查阅文献。

　　经过多次摸索与尝试，研究小组终于在1975年7月1日研制出了我国第一代血源性乙型肝炎疫苗，命名为“7571疫苗”。

　　找不到试验用的大猩猩，她们拿自己的身体来代替

　　研制出疫苗后，要投入应用，必须进行安全性和有效性的动物试验，但当时的条件并不允许。

　　冯百芳告诉扬子晚报紫牛新闻记者，大猩猩是除人类外唯一可以感染乙肝的动物，但我国当时还没有大猩猩，如果进口需动用很多外汇，当时并不具备这样的条件。

　　在这样的情况下，研制出的乙肝疫苗由于没有做动物实验，不能确定其安全性，只好让它们在冰箱里冷藏了近两个月的时间。

　　8月29日下午，陶其敏下定决心，让护士往自己体内注射了一支乙肝疫苗。

　　第一批往自己体内注射乙肝疫苗的，还有冯百芳。

　　在肝病研究所保存的一张黑白照片上，陶其敏正在注射乙肝疫苗。当疫苗液体注入她身体的那一刻，她面带微笑，似乎正和身后的冯百芳交谈着什么，倒是一旁的护士脸上表情严肃，好像很紧张的样子。

　　知情者回忆，那天打完疫苗，晚上下班回到家，陶其敏对两个孩子说：“妈妈今天打了我们研究所的肝炎疫苗试验针，可能会得肝炎，为了不传染给你们，你们暂时离妈妈远一些，注意观察妈妈的情况……”

　　在当时，冯百芳也已经是三个孩子的母亲。她的爱人翁庆章向记者坦言，当妻子找他商量的时候自己很矛盾，没有明确表示赞成，也没有“拖后腿”。

　　血源性疫苗简单而通俗地说，就是从病毒携带者的血液中提取出抗原，进行提纯、灭活等工序，然后输入正常人的体内，激发身体产生抗体，从而起到免疫的作用。这意味着，如果在研制过程中某个环节出现问题，没有将病毒彻底“杀死”，注射疫苗的人就很有可能被感染。

　　因此，在没有用动物进行安全性实验的情况下，就用自己身体进行测试的研究者，承担了巨大的风险。

　　注射者通过此后三个月的定期检查，始终没有发现异常，并且测试者体内也产生了乙肝抗体，显示了乙肝疫苗符合设计制备要求。随后进一步的扩大试验，显示大部分健康人群注射了疫苗会产生保护性抗体，没出现不良反应，验证了疫苗的安全性和有效性。

　　1980年12月，在法国召开的第一届乙肝国际会议上，陶其敏被特邀出席并作了主题发言。世界著名病毒专家、美国的美尔尼克教授在大会发言说：“中国是开展这项工作较早的国家之一，是世界上第三个研制成功乙型肝炎疫苗并用于人群的国家。虽然他们工作条件比较差，但他们的工作成果值得赞赏！”

　　在我国第一支乙肝疫苗研制成功后，陶其敏、冯百芳等研究人员又对疫苗的制备工艺进行了五次较大改进。

　　乙肝疫苗很快在国家队运动员身上注射并追踪观察，1988年《中国运动医学杂志》上指明，注射我国自己研发的乙肝疫苗后，国家队中未再发现新的乙肝表面抗原阳性携带者或乙肝患者。

　　此后，北京市的九个区县、江苏启东、广西南宁、湖南湘潭、四川成都等地进行了疫苗注射，经观察，抗体阳转率达到92.3%。

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