日前，国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知》，这也是时隔14年后，药监局对于现行的药品说明书管理规定进行调整。
主要修订的内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体，同时增加了“按假药”处罚的部分。
官网截图
这些情况，药品或被判为假药
征求意见稿新增内容中明确，药品上市许可持有人为药品说明书的责任主体。
所谓药品上市许可持有人，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，他们通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件。
意见稿指出，药品上市许可持有人为药品说明书和标签的责任主体，负责药品说明书和标签的制定、修订和维护。
上市许可持有人/申报代理忽略、不关注药品的安全性信息，不及时修订说明书，导致上市药品说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性，或没有提供足够安全性信息、警告信息等，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。
仿制药的上市许可持有人不关注被仿新药（参比制剂）说明书修订情况，不主动收集仿制药的安全性信息，不及时对仿制药说明书进行修订，导致说明书信息不准确、不真实、存在误导性者，将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。
将对新药进行说明书动态管理
对于新药，则将进行说明书动态管理。其中，对于发现新的严重用药风险，涉及说明书中禁忌症、特殊警告和使用注意事项、剂量和用药方法、以及其他可能显著影响患者药品使用获益/风险比的信息，上市许可持有人应尽快（最长时限不得超过3个月）提交修订药品说明书的申请。
对于新发现的非严重不良反应或风险，应在3～6个月内提交修订说明书的申请。
此外，由于药品说明书信息不准确、存在误导性、没有提供足够的警告信息等，导致医生、患者用药不当，引起患者各种损害的，药品上市许可持有人须依法承担经济、法律责任。
,时隔14年修订！国家科学小飞侠 药监局：药品说明书不规范或被判为假药相关：
巴西病例数升至全球第四，总统却继续抨击全面隔离政策5月16日，在巴西卡希亚斯公爵城的一家医院，医护人员护理新冠患者。新华社/美联据巴西卫生部16日公布的新冠疫情最新统计数据，截至当地时间16日19时，巴西24小时内新增新冠确诊病例14919例，累计达233142例。巴西累计病例数已超过西班牙和意大利，是全球病例数第四多的国家。16日公布的数据还显示，巴西新增死亡病例816例，累计死亡15633例。疫情最严重的圣保罗州确诊病例累计超过6万，死亡病例累计达4688例。由于与总统博索纳罗..
巴西是否会成为下一个全球疫情重灾区新华社巴西利亚5月16日电新闻分析：巴西是否会成为下一个全球疫情重灾区新华社记者周星竹巴西在2月底确诊首例新冠病例后，至今仍处于疫情不断加剧的阶段，本月13日以来，每天新增确诊病例都在万例以上。截至16日晚，巴西累计确诊病例数已达233142例，超过了西班牙和意大利，成为全球病例数第四多的国家。不少专家学者认为，如果巴西疫情依然得不到控制，那巴西或将成为下一个全球疫情重灾区。数据显示，截至16日，巴西新冠累计死..
口罩能摘了吗？中疾控专家：户外、公园、运动时不用戴新京报快讯（记者 许雯）国务院联防联控机制5月17日举行发布会，介绍常态化疫情防控。中国疾控中心研究员冯录召表示，是否佩戴口罩遵照一个原则：在通风条件良好，保持安全社交距离时，可以不佩戴口罩。他进一步解释说，户外、公园、人比较少的街道、操场，尤其是剧烈运动时不佩戴口罩。同时，近期没有新发病例报告的低风险地区，办公室、会议室、工地、学校在保持通风条件和安全社交距离情况下，也不需要戴口罩。冯录召表示，..
“南方油城”广东茂名生态蝶变 争创国家森林城市 中新社茂名5月17日电 题：“南方油城”广东茂名生态蝶变争创国家森林城市 中新社记者 程景伟 露天矿变身生态公园、博贺林带构筑“绿色长城”、水东湾打造全国最大的人工种植红树林恢复基地……近日，记者走访广东茂名市，感受当地创建国家森林城市以来的生态蝶变。 茂名曾有“中国南方油城”之称，是上世纪五十年代后期崛起的石油化工城市。2016年，茂名率先提出创建国家森林城市。 经过近4年的..
武汉一小区免费核酸检测需持身份证拍照引质疑 官方回应新京报快讯 据武汉市江岸区官方微博消息，网传一微博网友称湖北省武汉市江岸区融科天城二期小区（货捐社区）在为居民做核酸检测时，要求所有检测核酸居民手持身份证拍照留底。网友认为该做法系骗取居民个人信息，针对该事件，武汉市江岸区新冠肺炎疫情防控指挥部今日发布了情况通报。通报全文如下：5月17日，有媒体和网民在相关网络平台发布信息质疑，武汉市江岸区融科天城二期小区在为居民做核酸检测时，要求参加检测的居民手..
新华社记者暗访高思、新东方等：网上教师“资格”存疑疫情当下，在线教育成了许多人上课培训的主要方式。但上课的老师是否有资质呢？记者调查发现，尽管教育部多次发文整治教育机构培训乱象，但“上有政策，下有对策”，三无人员进行线上授课的问题，依然存在。教师很“强大” 资质“躲猫猫”“700人研发团队”“超300人毕业于清华北大”，打开高思教育官网，首页的宣传标语引人注目。教师专区的一些师资简介更是十分“华丽”：“知名大学毕业”“国家公派研究生”……↑高思教育官..
陆国强已任中央档案馆馆长 曾在中组部、中办任职据中纪委国家监委网站消息，根据中央关于巡视工作的统一部署，近日，中央第十三巡视组巡视中央档案馆工作动员会召开。会前，中央第十三巡视组组长李炎溪主持召开与中央档案馆馆长陆国强的见面沟通会，传达了习近平总书记关于巡视工作的重要指示精神，通报了有关工作安排。新京报记者注意到，上述消息显示，陆国强已任中央档案馆馆长，李明华卸任该职。据公开简历，陆国强1962年8月出生，汉族，浙江杭州人，法学博士。1984年8月参..
2020珠峰高程测量登山队抵达海拔6500米前进营地 5月17日，2020珠峰高程测量登山队11时左右从海拔5800米的过渡营地出发，用了将近5个小时，走了近9公里，到达海拔6500米的前进营地，队员状态良好。 据2020珠峰高程测量登山队队长次落介绍，5月18日，队伍将在前进营地进行休整，队员们整理高山营地所需的物资。同时，将对人员进行分工，计划成立攻顶组、支援组、接应组，召开攻顶前的分工会议和动员大会。 目前前进营地有阵风，风力有渐大的趋势。(总台央视记者 ..
强降雨致191名游客滞留广西金秀 全部安全返程 中新网广西金秀5月17日电 (陈秋霞)广西金秀瑶族自治县县委宣传部17日通报称，受暴雨影响，5月16日下午，该县忠良乡与外界连通的公路出现塌方，部分路段被山洪冲断，导致191名游客滞留在景区附近。目前，滞留的191名游客全部安全返程。 金秀县文化市场综合行政执法大队人员到古沙沟景区核实情况。 金秀县委宣传部供图 摄 通报称，5月16日18时许，金秀县接报后立刻组织调配人员、物资对水毁路段进行抢修，并及时做..
“狂徒”连窃黄金店 郑州警方60小时快速侦破 中新网郑州5月17日电 (阚力)郑州警方60小时快速侦破特大盗窃黄金店案，价值十余万的黄金饰品被全部追回。17日，郑州警方押解嫌犯前往两处被盗现场指认。 当日，位于郑州市郑东新区白沙镇和中牟县的两处被盗金店门外，人声鼎沸。涉案嫌疑人在民警和特警的押解下，前往两处曾经作案的现场进行指认。 事发2020年5月14日凌晨2时许，郑州市郑东新区白沙镇一金店内急促的报警声划破了深夜的寂静，当店主睡眼惺忪的赶来..