国家食药监总局发布通知称，鉴于医务界部分医生对莎普爱思(603168)生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名：莎普爱思)疗效提出质疑，请浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
2004年，应该是莎普爱思滴眼液营销的一个转折点。当年，苄达赖氨酸滴眼液获批转换为OTC药物，销售渠道由医院转向药店。
通过铺天盖地的广告轰炸，莎普爱思滴眼液销量呈现爆发式的增长。数据显示，2008年，莎普爱思滴眼液的销量才67万支，2013年产品销量猛增至1468万支。2016年销量再翻一倍，飙升至2800万支。
有研究报告显示，目前中国60岁以上老年人口已超过1.78亿，在人口老龄化的带动下，我国白内障药物的市场增长率将保持在18%以上。庞大的老年白内障市场，以及营销、广告手段的加入，莎普爱思滴眼液销量持续走高。
而与之形成鲜明对比的是，每年投入研发的费用仅仅在千万级别，在同行中仅仅处于中等水平，且占营收比重还有下降趋势。
实际上研发投入偏少是众多医药股的通病。莎普爱思此次在公告中拉了众多上市医药企业“垫背”，比如年报数据显示，江中药业在2016年投的研发投入为5410 万元，占公司营业收入的比例为3.46%；葵花药业2016年的研发投入为6205万元，占营业收入的比例约为1.84%。
也就是说，同样成份的产品，售价相差近4倍！
而销售的成功同样体现在财务数据上，财务数据显示，自2014上市以来，莎普爱思的净利润增速不断提高，在归母净利润方面，公司从2014年的1.31亿元到2016年的2.76亿元，增速从2014年的26.12%提高到2016年的56.63%，这在盈利能力普遍受到诟病的A股市场上是不多见的。
中国营养保健食品协会秘书长刘学聪表示，莎普爱思是OTC(非处方药品)，是经过国家食药监批准上市的，有一定的存在道理，并非完全坑害老百姓。只是在宣传上企业为了追求利益最大化，夸大、模糊了一些概念，以症状替代疾病，弱化适应症前提条件等；同时，“在合规的情况下变相打了擦边球”。
首都医科大学附属朝阳医院眼科华文副主任表示，医院没有进过此类药品，即便是目前医院正在使用的眼药水，对于白内障也只是起安慰剂作用。
针对报告所称莎普爱思滴眼液中的有效成分“苄达赖氨酸”，在少数动物实验中对于延缓白内障有一定的效果。华文则表示，很多药物的药理作用是理论上的，实际用到人体可能是两码事。
刘学聪表示，“目前，我国的药品广告审查归国家食药监部门负责，广电部门负责电视播出审查，而电视播出后则由工商部门监管。出现此次情况只能说几个部门的监管存在不连续性。希望通过此次事件的发酵，今后各大药企应真正担负起社会责任，为百姓带来更大的福祉。更希望各监管部门不仅要更加加大监管力度，而且能联合起来一起执法，杜绝擦边球的出现。”
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