莱美药业获得新版GMP证书

2014-02-22 01:22:33 来源:网络

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  莱美药业2月21日晚间公告,公司于近日收到国家食药监总局颁发的《药品GMP证书》,其位于重庆市南岸区长生组团J分区J5/02号厂区(即茶园制剂项目)的大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)及粉针剂生产线获得新版GMP认证,有效期至2019年1月23日。公司表示,这“有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求”。

  莱美药业21日还同时公告,根据经营发展需要,为提高管理效率,降低管理成本,调整管理架构,拟对全资子公司莱美禾元实施吸收合并,吸收合并完成后莱美禾元将注销独立法人。

  资料显示,莱美禾元于2012年11月29日由莱美药业独家发起设立,初始注册资本1000万元。2013年3月14日,莱美禾元股东会决定增加注册资本4.1亿元,其中莱美药业以货币资金和土地使用权合计认缴7000万元,其余部分由新股东上海鼎亮禾元投资中心、上海六禾元魁投资中心及邱宇等12名自然人以货币认缴。增资完成后,莱美药业以现金及发行股份的方式向鼎亮禾元、六禾元魁及邱宇等12名自然人购买其持有的莱美禾元80.95%股权,从而又将其纳为了全资子公司。

  据了解,莱美禾元所负责实施的茶园制剂项目达产后,将进一步扩大莱美药业抗感染类和特色专科类产品的生产规模,提升公司主要产品的市场占有率,有利于上市公司增强持续经营能力。

  据莱美药业有关负责人介绍,在茶园基地获得新GMP证书后,公司的“埃索美拉唑”原料药及胶囊已进入药监局公示阶段,预计不久就可正式投产上市。而成都金星药业的乌体林斯GMP现场检查也已经完成,预计3月份可进入公示阶段,二季度亦有望正式推出。

(责任编辑:DF127)

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