华大基因总裁汪建:创新最大的苦恼是政策红灯

2014-09-17 20:03:15 来源:网络

  药物、医疗器械相关领域复杂冗长的审批制度,令很多创新型企业不堪重负。9月17日,在苏州举办的在中国医疗器械高峰论坛上,多名行业资深人士呼吁进行改革。

  华大基因总裁汪建在演讲中提及,他们最大的苦恼是经常同时遇到红灯和绿灯,绿灯催人前行、而红灯让人不敢行动。汪建感觉,基因领域的创新似乎总是不知不觉触犯了法规,经常被约谈、被批评、乃至收到天价警告罚单,“吓得腿都软了”。

  汪建举例说,目前可以用基因检测的方法,快捷的提前检查出唐氏综合症、地中海贫血症、聋哑以及多种残疾,其中唐氏综合症已经在全国做了32万例检查,准确率达到99.9%,但目前是非法状态。他说,基因检测方式可以给治疗带来革命性变化,准确率也很高,但目前都违法。

  在当天的论坛上,中国医药工业科研开发促进会(以下称中国药促会)执行会长宋瑞霖也分析了医药研发监管政策的现状,宋多年专注于研究产业政策对产业的影响。

  宋瑞霖反思说:为什么中国现在钱很多,研发人员(尤其是海外华人科学家)也很多,但是成果却远逊于美国?

  宋瑞霖同时指出,目前中国新药审批积压非常严重,许多企业的研究成果等待好几年无法获批,成为企业发展的严重约束。

  宋建议参考美国的医药改革领域著名的“四大法案”,改善中国的医药监管体系。其中,解决新药审批环节缓解积压问题,可以参考美国的“审批者付费制度”。

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