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6月10日，甘肃省药品检验研究院研究开发的采购服务平台正式上线运行。 据了解，甘肃省药品检验研究院将通过此平台在线发布仪器设备、办公设施、服务等各类拟采购供应品询价和需求信息。政府公开招标采购和限额以下自主招标采购项目均可由平台提供对应的在线服务。商家通过平台就能了解到采购信息和需求，公平参与竞争。同时，甘肃省药品检验研究院能更加精准地掌握所需产品的性价比。限额以下自主采购项目，由平台自动对报价和内容进行判断，自动套用模板生成成交结果并进行网上公示。 据悉，甘肃省药品检验研究院于每月10日、20日定期发布需求信息。（记者丁怡媛 通讯员申亮）上官皇后

根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》，“组织体外诊断试剂国家标准品、参考品的制备和标定工作”的责任主体为中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）。 目前，中检院可以提供113种注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品，其中有8种人类基因检测相关试剂评价国家参考品。另外，中检院还正在开展如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测参考品、单倍型基因组DNA参考品、流产组织拷贝数变异检测参考品、HLA分型参考品及脆性X综合征FMR1基因突变参考品等人类基因检测相关试剂评价国家参考品的研制工作。 为进一步规范这类体外诊断试剂标准物质的研制工作，笔者对人类基因检测相关试剂评价国家参考物质研制过程中的一般技术要求进行了梳理，供业内同仁交流探讨。 参考物质原料选择及确证 人类基因检测相关试剂评价国家参考物质通常由检测基因位点阳性参考品（有时也称为突变阳性参考品）、检测基因位点阴性参考品（有时也称为野生型以及其他同源基因位点阳性参考品）、检测限参考品及精密性参考品等组成，用于全面控制诊断试剂的质量。 阳性参考品用来控制试剂的阳性符合率，由一定数量的阳性样品组成。通常是从大量样品中根据不同目的筛选出上官皇后

专利作为药物开发过程中的重要保护，其价值不言而喻。一个企业拥有专利数量的多少，不仅仅是对产品形成了重要的知识产权保护，同时也是企业地位和价值的体现。然而，专利也分“三六九等”，一份优质的授权专利不仅对产品的价值赋予了保护，其自身通常也具有极高的价值；而一份“漏洞百出”的专利很难获得授权，即使获得授权，也极易遭到竞争对手的挑战，最终被“专利无效”，给企业带来严重的经济损失。因此，了解“专利无效”，且做到“由守到攻”，对于制药行业极为重要。 什么是“专利无效宣告制度” 专利无效宣告制度，在各国专利制度中一直备受关注，被认为是“为错误的专利授权而设置的一种纠正程序”，其实质具有纠错、抗辩和防御功能。专利无效宣告会对专利权的有效性造成直接影响，而专利权是否有效、稳定，又是衡量专利质量的重要前提和指标。一般而言，一项发明创造经历无效宣告最终被维持有效，其专利价值更高，也会对专利权人和无效请求人后续采取的措施产生重要影响。 在我国药品专利申请量、专利授权量快速增加的当下，利用无效宣告挑战他人药品专利权，扩大自身受益范围的现象越来越多，甚至一些公司的专利部门会专门组织人员来“攻击”竞争对手的专上官皇后

国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》显示，我国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，心血管病死亡率仍居首位，占居民疾病死亡构成的40%以上。 随着越来越多的人群遭受心血管疾病的长期困扰，心脏康复治疗这一概念近年来被提出。6月14日，2019广安国际中西医心脏康复高峰论坛在北京举行，中医药在心脏康复过程中的运用与功效受到诸多关注。 中医药促心脏康复 提高生存质量 如果说，心脏手术关注的是患者生命的有无，那么心脏康复关注的则是患者生活的优劣。 中国中医科学院广安门医院院长王阶在论坛上谈到，“心脏康复能延缓动脉粥样硬化发展进程，降低急性心血管事件的发生率和住院率；使患者的运动耐量增加39%，焦虑和抑郁评分分别降低66%和56%，从而提高总体生活质量；使老年冠心病患者5年死亡率降低21%~34%” 王阶提出，中医药在心脏康复中的运用，可以给患者带来三点获益。一是生活质量提高。中医中药的干预可以提高患者的生活质量，令病人变得更有精神、活力，睡眠及饮食得到改善，整个状态得到提升。二是病情得到改善。通过中医中药的治疗，包括中药、传统运动方法等，可以让病人病情得到改善。三是客观指标改变。“比如有些患者在进行中医上官皇后

6月12日，国家药品监管局发布公告，对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书进行修订。根据公告，修订集中在禁忌和注意事项两项。 公告要求，禁忌项增加以下内容：本品禁用于已明确对牛乳过敏的患者。 注意事项增加以下内容：“本品辅料中包含牛源性乳糖，因此可能含有微量的牛乳蛋白（牛乳过敏原）。据报道，对牛乳蛋白过敏的患者在使用本品治疗急性过敏性疾病时曾发生严重的变态反应，包括支气管痉挛和严重过敏反应。已明确对牛乳过敏的患者禁用本品（参见【禁忌】），疑似对牛乳过敏的患者慎用本品，尤其是儿童。对于使用本品治疗急性过敏性疾病的患者，如果症状恶化或出现新的过敏症状，应考虑牛乳蛋白引起的过敏反应（参见【禁忌】），应停用本品，并对患者的病症进行相应治疗。” 公告要求，所有含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书修订要求提出修订说明书的补充申请，于8月3日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。 上官皇后