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“剡山有术，种术者甚多”。浙江省绍兴市是“浙八味”之一白术的主产地，盛产多种道地药材，中药产业发展迅速。 近年来，绍兴市市场监管局持续推进中药质量专项整治，规范中药、中药饮片生产、经营和使用行为，净化中药市场流通环境，全市中药材和中药饮片质量不断提升。“绍兴市中药材和中药饮片抽检合格率从2012年的54.3%提升到2018年的88.9%，中药产业内的违法违规行为得到有效遏制。”绍兴市市场监管局药品生产监督管理处处长邓俊斌说。 排除风险隐患 近年来，绍兴市市场监管局持续加大中药质量专项整治力度，共立案37件，已全部结案。“我们查处了上虞区某贸易有限公司无证经营中药饮片系列案、新昌某社区卫生服务站使用假药案、袍江某食品店生产销售假药案、张某微信销售假药案等多起典型案件。”邓俊斌说。 此外，绍兴市市场监管局还帮助企业树立“药材好、药才好”的质量管理意识，帮助企业发现排除质量风险隐患，提升质量管理水平。 “全市的中药产业发展势头良好，但依然存在诸多风险点，容不得半点放松。”邓俊斌表示，针对部分中药材和中药饮片生产经营企业存在中药专业技术人员缺乏、中药质量管理能力以及法律法规意识有待提升等问题，绍兴市市场监上海 地铁

日前，青海省药品监管局召开企业质量风险约谈会，对国家药品评价性抽验中收到质量风险提示函的青海九康中药饮片有限公司、青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司负责人约谈告诫，责令企业落实主体责任，树牢产品质量是企业生命的责任意识和风险意识，不断提高企业产品内控标准，采取风险防控措施，保障药品生产质量。 会议强调，国家药品监管局发出的药品质量风险提示函，是根据国家药品评价性抽验结论综合研判后得出的预警信息，提示产品可能存在的质量风险。青海九康中药饮片有限公司和青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司要高度重视，认真研究，全面排查，制定有效整改措施，限期进行整改。会议还邀请青海省内药品专家对提示函进行专业解读，讲解导致风险的可能性和排查风险的方法步骤。 上述两家企业负责人表示，将严格按照检测方法进行研究，采取有效措施，抓好整改落实，在今后的生产经营中强化责任意识，严把药品质量关。（记者丁怡媛）上海 地铁

据复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日发布的公告显示，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格。 ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司（简称“复星弘创）自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于治疗晚期实体瘤，其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。截至 2019 年 5 月，复星医药集团针对该新药已累计研发投入为人民币约 4547 万元。 复星弘创由复星医药与海外科学家团队于2017年7月共同创办，目前已在苏州、洛杉矶设立研发基地，聚焦小分子及癌细胞代谢相关的抗癌药物。复星弘创总裁曾庆平说：“ORIN1001获得美国FDA审评快速通道资格是对企业始终坚持用创新药解决未满足临床需求，给病人带来新希望的研发理念的一个阶段性认可。同时，该药物靶点是针对病态细胞的应激机制, 对多种适应症有一定的共通性，我们希望能在不久的将来快速拓展到其他多项适应症，并使其在全球尽快获批上市。” 快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以上海 地铁

中国是肝炎大国，国民健康深受其害。相比于已有疫苗可防可治的乙肝来说，丙肝目前还尚无疫苗可以预防。《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》数据显示，我国约有560万丙肝感染者，加上高危人群和高发地区的感染者，这个数字将达到约1000万例。 北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授指出，丙肝与乙肝一样都是“沉默的杀手”，急性感染-慢性感染-肝硬化-失代偿或肝癌，“丙肝四部曲”的进展虽然缓慢，通常平均要25年左右的时间，但由于其感染具有隐匿性，多数患者并不知道自己感染了丙肝病毒，且早期几乎没有任何不适，等到出现症状再就诊时已是肝硬化甚至肝癌，错过了早期治疗时机。我国10%的肝癌都是由丙肝引发的。 北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强 为了消灭乙肝和丙肝等病毒性肝炎的威胁，世界卫生组织提出，到2030年治疗率要达到80%，感染者人数减少90%，死亡率减少65%。王贵强教授表示，从目前中国现状来看，丙肝难以实现这样的目标，原因主要有两点：首先，患者就诊率极低，因为大多数感染者根本不知道自己已被感染；第二，丙肝没疫苗，因为这个病毒跟艾滋病病毒一样，都是高变异病毒，疫苗研发的速度根本赶不上病毒变异的速度。 “高危人群的主动上海 地铁

近日，2019国际药物经济学与结果研究年会召开，复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授、博士生导师胡善联于会议现场分享了《纳武利尤单抗用于我国化疗经治晚期非小细胞肺癌患者的经济学评价》（以下简称《评价》），该研究以治疗非小细胞肺癌的创新药物纳武利尤单抗为例，评估了其相较于化疗用于非小细胞肺癌二线治疗的成本效果。 胡善联表示，创新抗癌药的价值首先体现在临床上，与传统治疗手段如化疗相比，免疫肿瘤药物可提高患者长期生存，在副作用、安全性方面表现更好，在提升患者生活质量方面体现了一定价值。 根据《评价》研究结果显示，纳武利尤单抗可以有效减少后续治疗费用并节约不良反应平均管理费用。“药物的价值，最终体现在患者的获益上。对于患者而言，免疫肿瘤药物为其带来长期生存的期望，这是患者对于生命的希望价值。”他补充，“再推而广之，从全社会角度来看，通过免疫肿瘤药物等创新抗癌药的治疗，患者病情得到有效控制，一定程度上减少了病患照顾成本，相应来说即减轻了国家和社会的负担”。 全面考量药物价值 减轻患者治疗负担 “深化医疗、医保、医药联动改革；17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录”“实施癌症防治行动，推进预防筛查、上海 地铁