“靶向洗脱”或解决支架国际难题
本报讯 (特约记者宋琼芳 记者胡德荣)近日，上海市一家微创器械公司自主研发的冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统，在欧洲大规模临床试验取得阶段性结果。其通过“靶向洗脱”，可有效解决术后再狭窄、晚期血栓等多个心脏支架领域的国际难题。世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》全文刊登这项成果相关论文。
2017年，我国冠心病介入例数为753142例。在心脏介入治疗发展历史中，球囊扩张解决了心脏搭桥手术的创伤性问题，但引发50%的再狭窄问题。而在心脏搭桥手术中，金属裸支架将再狭窄率有效降至25%，药物支架解决了再狭窄问题，却引发晚期血栓问题，一旦发生死亡率高达50%。
上海这家微创器械企业提出“靶向洗脱”创新概念，将药减少至仅足够防止再狭窄的剂量，而这一剂量又不至于诱发晚期血栓。记者了解到，该支架采用独特的激光单面刻槽涂药技术和靶向洗脱技术，使药物以点灌方式精准扩散至血管病变区，提升药物利用率；由于支架壁薄如头发丝且空间极其有限，可在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上均匀“挖”出近600个凹槽，避免在无效面(内壁)上涂药，从而避免药物对内皮细胞的抑制，使得支架表面能像裸支架一样尽快被内皮细胞覆盖。其在保证药物有效性的同时，可大大降低药物使用量，与现有的药物支架相比，其药物搭载量不到其他支架的1/3，安全性大幅增加。
目前，该支架已在全球36个国家和地区上市或完成注册。相关临床方案采纳欧美标准和规范，全程在欧洲医院进行，患者全部来自欧洲各国，对照组产品也是国际公认的药物支架“金标准”的欧美产品。
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