商业世界里最漫长、最无趣、纠结最深并令人头疼的诉讼战争也许到了签署停战协议的时候。过去数十年来,大型制药公司一直在动用法律手段试图遏制仿制药生产商们掠夺其专利药利润的意图,但往往收效甚微,现在,这两个原本泾渭分明的阵营却出现了越来越明显的融合趋势。
在过去,大型制药公司经营仿制药业务是不可想象的,“因为它与传统的制药业务完全不相容,你不能同时经营这两种业务。”诺华公司董事长兼CEO丹尼尔·魏斯乐说,“但突然间,我们发现,越来越多的制药企业进入了仿制药市场。”
原因是,除了各国政府对于制药市场垄断竞争的监管压力以外,该行业一个传统的游戏规则也改变了：以往专注于“重磅炸弹”研发的简单有效的盈利模式已经失去了魔力。在这种境况下,跨国药企纷纷采取“化干戈为玉帛”的策略,视仿制药企业为可以合作或收购的对象。在许多地区,它们试图通过“品牌化”来保全自身专利过期的专利药市场,以及维持合理价格。
全球都面临着同样的局面：今年全世界销售价值3830亿美元的专利药物在5年内将有一半专利到期,2010年就有15％来自专利药的年收入处于危险边缘,仿制药激烈的竞争将会导致药品价格的大幅下跌。例如在美国,专利过期一年内药物的价格下滑超过85％。
如此巨大的瓦解力量促使大型制药企业开始寻求以合作而非对抗的方式切入这一市场。辉瑞已经和印度的仿制药企业Aurobindo达成了一项交易,收购后者39种口服仿制药在美国市场的经营权利及20种仿制药的欧洲权利,此外还包括12种注射用抗生素——这些药品将通过辉瑞的子公司Greenstone在美国销售。这个于去年刚成立的部门体现了辉瑞对于仿制药的新策略：侧重公司已丧失专利权的产品。目前该部门的全球年销售额为100亿美元。葛兰素史克6月也在印度与仿制药厂商Dr Reddy’s Laboratories达成了一项协议,获得了后者的产品组合及100多种药物的未来供应线。
这一趋势将使得中国的仿制药企业面临更为复杂的竞争态势。由于相对制剂技术、管理水平等的差异,跨国公司在短期内可能不会考虑直接并购本土仿制药厂商。“全球前25名的跨国制药企业在中国都有自己的制剂厂平均技术水平高,它们并不需要通过收购本地企业来降低成本或者获取产能。”中国医药企业管理协会会长于明德说。对于未来中国仿制药的市场竞争,元大证券研究员姜广策认为,尽管本土企业始终具备价格优势,但是跨国药企凭借自身销售团队、管理水平的优势,仍然具有“发动强攻的实力”。
由于技术水平、审批申报资金投入和渠道拓展等限制条件,中国本土药企还不能像印度成熟的仿制药企业那样在国际市场显示雄厚的竞争力。但发展迅速的中国本土药企正在成为跨国制药巨头的“第二车间”。双鹤药业研究室主任甘乐凌表示,目前国内像华药、新华大型药企都在积极申报美国FDA和欧盟的生产标准认证,以便更顺利地成为国际化生产基地。双鹤目前就为印度著名的仿制药公司Ranbaxy生产某种片剂,而Ranbaxy在去年已被日本第二大制药公司第一三共株式会社收购。
咨询机构摩立特集团亚太区生命科学业务负责人麦斯隆认为,中国一直是价格敏感的市场,并且拥有相当数量的低成本制药企业,这种价格敏感随着中国新医改的推进和全民医疗覆盖的趋势将会更加明显。8月启动的国家基本药物制度建设势必将影响到制药市场的格局重塑。
对跨国制药企业而言,“它们的行动取决于如何定义中国市场在全球的战略位置。”麦斯隆告诉《环球企业家》。如果继续把中国看作增长之地并且需要维护全球的药品价格,那么在政府采取措施降低药价并且对于仿制药市场份额重新分配的过程中,它们只会成为市场的追随者,而不是领导者。但如果希望把中国作为全球关键市场和创新地,它们应该和政府协作,这有助于确保销量和保持品牌优势。同时,这也是跨国制药企业丰富在中国的产品组合,推出多层次药品价格的良好时机。随着新医改具体实施办法的陆续出台,以前存在的观望和不确定性将逐渐消失,跨国制药企业需要采取更积极的行动以保持在中国市场的地位。
麦斯隆也表示,这并非意味着存在无限的机会,问题是找到合适的时机。已经有跨国公司寻机而动。去年,拜耳花费12.64亿元收购了东盛科技启东盖天力制药有限公司止咳及抗感冒类西药非处方药业务及相关资产,其中包括著名品牌“白加黑”,这被视为跨国制药公司对非处方药以及药店渠道的一次战略进军。
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