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法国:政证券转银行时间 府定价全程监管


更新日期:2014-01-16 02:15:32来源:网络点击:6863

  目前,法国面临走出债务危机和高福利不堪重负的双重压力,政府正想方设法缩减公共开支,在2014年政府打算节省的29亿欧元开支中,有10亿欧元来自降低药品价格,该政策一经公布就引起了制药企业的反对。而这一消息却从另一个方面反映了法国对药价的严格管理和监督。

  在提供较高水平医疗保障的同时,为控制卫生费用过快增长,法国政府对药品价格进行积极干预。法国不仅医药分离,实行政府定价,而且各个环节都有严格的审批制度,政府在对全程进行监督、维护产业环境的同时,还积极协调社会利益,对产业如何运行不做干预,为医药企业创造了公平的竞争环境。

  医药分家政府定价

  在法国,医药是分离的,医院和医生除了为住院病人提供必需药品,基本上只给病人开具处方,由病人自己到药店买药。法国药店非常多,在任何一个城市的主要街道,经常十几步就能发现一家药店,而且药店的标志也是整条街上最显眼的。

  药店虽然多,但也要根据城市规模和街区居住人口的比例进行严格审批。这些药店大多窗明几净,服务上乘,一些简单的常见病他们还能给出建议,药店除了卖药,还有一些牙膏、牙刷和美容用品,价格也较为合理。

  因为法国实行政府定价,所以处方药的价格也基本一致。药品获准上市后申请纳入医保范围,并同步制定报销比例和价格。目前,列入法国国家医疗保险报销目录的药品,全部由政府定价,约占市场所有处方药品的95%,药品销售总额的78%。非处方药、医院制剂以及报销目录以外的处方药中的专利药,由生产企业自主定价。

  法国的药品管理制度十分严格,定价过程分工明确,透明度高,政府与专家相结合,具有较高的科学性和公平性。具体来说,法国最高卫生委员会下属的透明委员会及保健品经济委员会负责管理药品的定价。透明委员会由来自卫生部及社会保障部、疾病基金会和临床医学领域的专家组成,负责对药品应用价值与经济价值进行评估,并依此确定药品是否应予以报销及报销比例。此外,透明委员会还对药物使用规范提出建议,例如特定的适应症、使用对象、有资格的处方医生及使用条件等。委员会还要求药厂在药品上市后进行临床跟踪,每五年重新评估。

  透明委员会在对药品进行评估的过程中,将药品分为五类不同的报销比例:可用于治疗重大疾病或目前尚不能进行有效治疗、但疗效优于同类产品的药品,报销比例为65%至100%;用于重大疾病且有一定价值、但价值有限的药品,报销比例为35%至65%;治疗普通常见病、且明显优于可替代品的药品 , 报销15%至35%;用于普通常见病、与可替代品相比有一定价值的药品,报销15%以下;应用价值低,且不优于同类产品的药品,不予报销。

  严格审批全程监管

  除了药品上市和定价审批严格,法国对于药价的管理实施的是全程监控,在透明委员会确定报销比例,并提出价格建议后,保健品经济委员会将根据透明委员会的建议,与生产企业进行谈判,以协议的形式确定药品零售价格和报销比例。协议规定的报销原则、报销比例和零售价格由卫生部门向社会公告。

  法国制定药品价格与生产制造成本没有必然联系,药品对法国总体健康水平的贡献程度也是考虑的重要因素。其定价思路包括两个层面:一是针对不同治疗领域的药品,认为疾病的发病率(流行病学统计)越高,带来的社会负担越重。在医保资金相对固定的情况下,对高发疾病的投入越多,取得的社会效益越大。而药品价格是政府购买健康服务的计价单位,所以发病率越高,治疗药物的价格越高,该疾病获得的医保投入就越多。例如,胃癌在法国发病率很低,因此,即使治疗药物的成本、质量较高,其定价和报销水平仍会处于很低的水平。二是针对相同治疗领域的药品,认为药物提供健康服务的质量越高,产生的社会效益就越高,政府可以为此支付更多费用。

  在法国,新药上市的整个定价过程原则上是六个月。若企业与保健品经济委员会未能就药品价格达成一致意见,可以延长谈判期限。通常定价过程会持续约一年。在达成协议前,药品不得上市销售。药品的报销和价格协议有效期四年,期满后将重新谈判签订报销和定价协议。

  法国政府还实行专家报告制度,即有关专家可以从药理、药效、临床及药物经济学角度,对药品价格实行专家建议的制度。法国政府规定药品的销售价格只有在事先得到政府批准的前提下才能上涨,并且政府禁止上市时间短于两年半的药品涨价,期限过后,药品也只能在政府规定的百分比内浮动。此外,法国有一套与药品消费量相联系的价格削减方案,当价格昂贵的药品在财务上威胁到药品的全面补偿时,药品的预算价格就被削减,削减幅度在3%至20%之间。

  法律保障多方协调

  在法国,药品从上市、定价到市场监管和医保报销都有一套完备的法律体系做保障,药品在市场的流通受到全程监控,各方机构紧密联系协调,且在执行过程中适应变化不断补充完善。法国政府明确自身监管责任,维持产业秩序,协调社会利益,对产业如何运行不做干预,为医药企业创造了公平的竞争环境。

  法国的透明委员会隶属于独立的最高卫生机构,通过一套合理的评价指标体系对药品进行定期评价,为药品定价和医保目录遴选及确定药品补偿比例提供证据:对于纳入目录的药品优先考虑疗效指标,高效药品有更高的补偿比例,不合格药品通过重新评价从目录剔除或协议降价,且所有药品的评价结果通过政府公告公布,接受社会监督。这有利于维护患者权益、控制药品费用和医药企业的公平竞争。

  法国要求零售药店销售的处方药,生产企业必须在零售外包装上标示协议零售价格。此外,政府对高价药品的销售额进行限制,通常在定价协议中会约定销售数量,当实际销量超过约定数量后,政府将对该产品进行额外征税或者削减价格,以控制卫生费用的增长。这也是为什么法国在控制公共支出的措施中将降低药品价格作为一项重要措施,这样既能控制药品价格,又能使社会医保体系不受到影响。

(责任编辑:DF127)


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