药品带量采购政策成为近期市场热点，并使得医药板块遭到重创。多家券商分析师认为，需要理性看待带量采购。带量采购帮助企业产生规模效应，扶持优质企业做大做强，并实现合理降低药价。随着通过一致性评价的企业增多，仿制药价格下降将成为趋势。
此次带量采购清单涉及28个厂家，包括华海药业、科伦药业、京新药业、信立泰、海正药业、普利制药、复星医药等多家A股公司或旗下企业。从本轮入围带量采购清单的33个通过一致性评价药品看，华海药业7个品种入围，位列第一。
米内网数据显示，此次入围的品种包括，信立泰的硫酸氢氯吡格雷片；华海药业的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、赖诺普利片、氯沙坦钾片；京新药业的左乙拉西坦片；普利制药的注射剂阿奇霉素目前为独家通过一致性评价药品。华海药业的厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片，科伦药业的草酸艾司西酞普兰片均有两家企业通过一致性评价。海正药业的瑞舒伐他汀钙片有三家企业通过一致性评价。
华金证券分析师郑巧表示，大于等于3家的为充分竞争，价低者得，预估降价幅度为40%；2家竞争为不充分竞争，企业主动降价，并高于平均降幅，预估降价幅度为20%；仅1家竞标的，谈判降价，预计降幅为10%。
多位医药行业分析师认为，本次带量采购将对仿制药价格产生一定影响，但总体不必过于悲观。郑巧则表示，目前国内仿制药产能过剩。政策方向在于通过一致性评价提高仿制药质量、降低药价；同时去产能。本次药品降价在预期范围。
药品带量采购除了要求价格低，对企业的产能也有要求。高特佳投资研究部高级研究员毕诚表示，如果企业不具备一定规模，且无法保证产品的供应量，则难以中标。因此，通过一致性评价却产能不足企业将受到一定影响。
从此次带量采购试点清单看，未通过一致性评价则无缘此次采购，通过一致性评价仅为及格线。从目前情况看，一致性评价完成进度并不理想。随着2018年底大限即将到来，一致性评价将进入冲刺阶段。Insight数据库显示，截至8月30日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)承办的一致性评价受理号324个，66个获得通过。总体而言，约半数通过一致性评价品种在此次试点范围。
兴业证券指出，目前通过一致性评价企业较少。中短期看，率先通过仿制药一致性评价的企业或受益带量采购政策；中长期看，随着通过一致性评价的企业增多，仿制药价格将持续走低。
史立臣对中国证券报记者表示，对药企而言，如果药品价格大幅下降，“以价换量”未达到预期，可能面临“降价死”的局面。药企的生产积极性将遭到挫伤。
对于没有通过一致性评价的企业，毕诚表示，这些企业要么研发实力不足，要么原来对一致性评价认识不到位，没有去做评价。有的企业规模较小，没有足够的资金实力做药品评价。规模小、资金实力弱的企业受此次政策影响较大。
2016年5月，埃克替尼降价54%，今年7月再次降价3.86%。降价之后，埃克替尼销量大幅增长，但销售收入增幅不足。财报显示，埃克替尼2017年和今年上半年的销量同比分别增长42%和28.54%；销售收入增幅分别为-0.86%和16.74%。
除了促使仿制药降价，史立臣对中国证券报记者表示，带量采购带来“以价换量”的博弈。而纳入带量采购清单的企业相关药品实际的采购量难以保障，最终能否取得60%-70%的市场份额有待观察。主要在于多数国产仿制药的质量仍达不到原研药水平。
对于如何确保企业利润，恩华药业表示，利润受多方面因素影响。如果价格下降，公司将在人员、管理方面采取相应措施。但难以给出一个确切的指引。右美托咪定今年延续高增长势头。公司该品种占整个市场的比例还不高，大约20%。即使带量采购导致药品价格下降，公司该品种价格维护还不错，价格不会出现断崖式下跌。如果后续进入带量采购只有一家，价格相对可以维护。
多家药企回应带量采购的影响时表示，带量采购对公司产品和销售影响有限。“带量采购对独家品种的药品基本没有影响。”史立臣说。
以一品红为例，公司近日在投资者互动平台表示，带量采购对独家产品影响有限。公司核心产品主要以独家产品为主，共有独家产品11个，包括9个独家产品和2个独家剂型。总体而言，药品带量采购对公司生产和销售影响有限。
史立臣指出，对于药企而言，带量采购能否增厚利润尚不明确。如果一家药企目前已有三、四款产品通过一致性评价，可以尝试先让一款产品纳入带量采购清单；如果目前只有一款产品通过一致性评价，不建议被纳入带量采购清单。
(责任编辑：DF309)
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