首页 > 财经 > 正文

美药管局批西安性息 准首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪


更新日期:2018-03-28 08:34:04来源:网络点击:1006320

  美国食品和药物管理局3月27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,并可与胰岛素自动注射器等设备联用。

  这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪,其监测片比一角硬币稍大,放置在腹部皮肤上,使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平,监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中,当血糖过高或过低时会发出警报。

  该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用,血糖升高时会触发胰岛素释放。

  美药管局相关负责人说:“它可与不同的可兼容设备共同工作,让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。”

  因能与其他设备无缝联用,美药管局将德康G6归为医疗器材中的“二级”(特别管制类),为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。

  美药管局评估了两项临床研究,样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者,在10天监测期内,未发现严重不良反应。

  由于该设备存在误差风险,美药管局将设置特别控制标准,以确保其准确和可靠。

(责任编辑:DF070)


相关:

澳IT行业将创造8万岗位 专家吁改善签证制度摘要 澳洲新闻网刊发文章称,据德勤(Deloitte Access Ec>研究报告,《澳大利亚的数字脉冲》(Australias Digital Pulse)数据显示,到2022年,澳大利亚的IT部门将额外创造出81000个就业..

超过奥运年 2017年巴西外国游客数量破纪录    据南美侨报网报道,巴西旅游部近日公布的数据显示,2017年,巴西共接待了658.88万名外国游客,同比增长了0.6%,超过了2016年巴西奥运年接待的外国游客数量。 ..

上一篇: 俄罗斯驻澳大使:若西方执迷不悟 冷战或卷土重来
下一篇: 外媒:特朗普政府要求中国降低进口汽车关税