长春高新(000661)14日晚间公告，公司下属子公司百克生物与荷兰 Mucosis B.V。公司于1月6日在长春签署了协议，双方就Mucosis公司的SynGEM和Mimopath技术进行了技术授权，同时百克生物分两期共计投入 350万欧元认购Mucosis公司25%的股权。
Mucosis 公司致力于防治传染性疾病的粘膜疫苗的研发，旨在将研究成果转化为新型高附加值疫苗，从而为患者提供有效的防治方法和方便接种。自设立以来，Mucosis公司的研发重点是粘膜接种的疫苗，如鼻腔、口腔疫苗，该公司开发出了Mimopath技术，其首个基于该技术研发的流感疫苗 FluGEM已于2011年在欧洲进入I期临床研究阶段。
Mucosis公司目前尚未开发出商业化的产品，其技术成果均处于研发阶段，未来商业化存在技术风险。以Mimopath。技术为基础的鼻腔免疫的流感疫苗FluGEM已经在欧洲开展了I期临床研究，结果表明，健康成年人应用该疫苗是安全的，并且可以诱导局部粘膜免疫反应和系统性免疫反应。SynGEM在多种动物模型中的测试结果表明，这种疫苗可以引起强烈的系统免疫应答和局部粘膜免疫应答。Mucosis公司已经开发出了一套符合当地cGMP的生产10升规模BLPs的生产程序。
Mucosis公司目前没有商业化产品上市，因此没有收入来源，成立以来一直处于亏损状态，且亏损额超出实收资本，导致其净资产为负。数据显示，Mucosis公司2012 年和2013年1-9月营业收入分别为68.76万欧元和78.92万欧元，净利分别为-246.84万欧元和-94.3万欧元。
长春高新表示，本次交易涉及Mucosis公司许可给百克生物的Mimopath技术和以Mimopath技术为基础开发的RSV疫苗。目前为止，国际上没有呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗上市。现有十几种在研的同类疫苗分别处于早期研究阶段及I期、II期临床研究阶段，其中进入I期临床研究的有3种，进入II 期临床研究有2种，但其技术手段均与Mucosis公司的技术不同。
此外，上述产品在国内的上市还需要通过国家食品药品监督管理部门的审批，按照目前中国药品审批管理的相关规定，新药上市一般需要进行临床前研究和I、II、III期临床研究，从完成全部临床前研究到取得新药证书和生产批件，研发周期一般需要7-10年，同时需要进行大量的资金投入。
长春高兴还公告称，1月8日，国家食品药品监督管理总局官网显示，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司申报生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液已经“审批完毕，待制证”。
据公司公告，公司下属公司长春金赛药业有限责任公司、吉林华康药业股份有限公司、长春百克生物科技股份公司、长春百克药业有限责任公司、吉林迈丰生物药业有限公司2013年全年已累计收到政府各类补助资金3857.07万元。
(责任编辑：DF056)
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