白云山制药厂获得国内首仿生产批文
白云山金戈有望在未来3-5五年，实现5亿-10亿元的销量。
“金戈”以50毫克/粒的计量单位，将在不同市场采用不同包装规格，分为1粒装、2粒装、3粒装、4粒装和10粒装5种包装。
昨日，获得国内首仿生产批文的广药白云山版国产“伟哥”于广州亮相，命名为“金戈”(枸橼酸西地那非片)。广药白云山负责人表示，“金戈”将在今年10月底正式铺货，未来有望成为销量5亿-10亿元的明星药物。
年9月2日，广药获得国家食品药品监督管理总局的“金戈”生产批文，正式获得“出生证”。昨天的产品发布会上，“金戈”产品的包装等详细资料首次对外公布，该产品包装以橘、绿、粉、蓝各色搭配，药片呈粉色。
据了解，ED(勃起功能障碍)是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，国内40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者，市场潜力高达百亿。“金戈”的问世有望打破外资药企对国内抗ED市场的垄断局面，与美国辉瑞的“万艾可”形成正面PK.
广药白云山没有公布“金戈”的定价，但预计国产仿制药的定价必然具有市场竞争力。目前，在华销售的外资药企3种抗ED药物售价达每粒90-136元。
据了解，“金戈”将在今年10月底正式铺货，抗ED药物80%以上的销售渠道在零售药店。白云山将与大参林、海王星辰等多家连锁药店签署合作协议，为“金戈”铺货打开渠道。
据白云山制药总厂厂长朱少璇介绍，早在上个世纪90年代，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和偏激，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件，并于2003年获得原料和片剂一类新药证书，而由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的注册申请。
据了解，过去10年间，陆续有近20家药企对伟哥进行抢仿。在今年5月，“万艾可”专利到期后，白云山金戈之所以拔得头筹，除了研发启动较早之外，还有“伟哥之父”诺贝尔生理医学奖弗里德·穆拉德的加盟指导。
据广药白云山有关负责人表示，在产能方面，白云山制药总厂片剂车间设计产能达到40亿片/年，能够满足金戈的市场需求。公司预计，由于自供生产原料，白云山“金戈”有望以低价抢占市场，在未来3-5年，实现5亿-10亿元的销量，成为白云山新的利润增长点和大品种。
(责任编辑：DF145)
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