白云山 9月2日晚间公告 ，公司申报的“伟哥”同类仿制药“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件已获国家食品药品监督管理总局批准文号。这意味着，取名为“金戈”的白云山“伟哥”仿制药已经具备了生产、上市的资格，并成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药生产批件的药企。
从上世纪90年代，白云山就开始研发“金戈”，2003年，获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书，但由于“伟哥”专利问题一直没能获得生产批件。今年5月，辉瑞万艾可在中国的专利到期，包括白云山在内的国内几家企业开始申报伟哥生产批件。
对于此次获得生产批件，白云山表示，“金戈”将是公司重点打造的强势品种，将成为公司新的利润增长点。
(责任编辑：DF127)
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