药物、医疗器械相关领域复杂冗长的审批制度，令很多创新型企业不堪重负。9月17日，在苏州举办的在中国医疗器械高峰论坛上，多名行业资深人士呼吁进行改革。
华大基因总裁汪建在演讲中提及，他们最大的苦恼是经常同时遇到红灯和绿灯，绿灯催人前行、而红灯让人不敢行动。汪建感觉，基因领域的创新似乎总是不知不觉触犯了法规，经常被约谈、被批评、乃至收到天价警告罚单，“吓得腿都软了”。
汪建举例说，目前可以用基因检测的方法，快捷的提前检查出唐氏综合症、地中海贫血症、聋哑以及多种残疾，其中唐氏综合症已经在全国做了32万例检查，准确率达到99.9%，但目前是非法状态。他说，基因检测方式可以给治疗带来革命性变化，准确率也很高，但目前都违法。
在当天的论坛上，中国医药工业科研开发促进会(以下称中国药促会)执行会长宋瑞霖也分析了医药研发监管政策的现状，宋多年专注于研究产业政策对产业的影响。
宋瑞霖反思说：为什么中国现在钱很多，研发人员(尤其是海外华人科学家)也很多，但是成果却远逊于美国？
宋瑞霖同时指出，目前中国新药审批积压非常严重，许多企业的研究成果等待好几年无法获批，成为企业发展的严重约束。
宋建议参考美国的医药改革领域著名的“四大法案”，改善中国的医药监管体系。其中，解决新药审批环节缓解积压问题，可以参考美国的“审批者付费制度”。
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